业务名称： 第二类医疗器械经营备案

业务简介：医疗器械经营企业必须具备的证件，开办第二类医疗器械经营企业实行备案管理；开办第三类医疗器械经营企业实行许可管理。

第二类医疗器械经营备案基本条件

1.具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称。

2.具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所。

3.具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件，全部委托其他医疗器械经营企业贮存的可以不设立库房。

第二类医疗器械经营备案所需材料

1、营业执照；

2、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证、学历或职称证明；

3、企业组织机构与部门设置说明；

4、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图；